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清新区ISO9001 2015审核问题点有哪些

作者:mdwua4p 来源:"必胜通" 发布时间:2019-12-14 07:14:58
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ISO9001:2015基础知识

ISO是“标准化组织的”英语简称,ISO是上的标准化组织。ISO认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力。随着商品经济不断扩大和日益化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学。

凡是通过ISO认证的企业在各项管理系统整合上已达到了标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

ISO认证的项目体系有ISO9001、ISO14001、ISO14000、ISO13485、ISO27000、ISO14064、ISO22000、ISO20000、ISO/TS16949认证。


        交付后的活动:根据8.5.5条款,适用时,组织必须确定并满足与产品、服务的性质及其预定使用寿命有关的交付后活动的有关要求。即与产品和服务有关的风险、使用寿命、顾客反馈、法律法规要求。管理评审:9.3条款指出组织必须考虑其采取的应对风险和机会的措施的有效性(同时参见6.1条款)。这包括识别需要监视和测量的内容,使得组织能够证明符合产品和服务标准的要求;评估过程的绩效(同时参照条款4.4);确保质量管理体系的符合性和有效性;评估顾客的满意度。内审:条款9.2指出组织必须“策划、建立、实施并维护内审的审核方案”,并且确定“内审的频次、方法、责任、策划要求和报告方式”。内审方案必须考虑质量目标、相关过程的重要性、相关风险以及之前审核的结。
        这个带头人就是管理者或者说一个管理团队。(条款领导作用)领导说,我们的公司得有一个响亮的口号,比如:冲出国门,走向。这个口号我们可以理解为质量方针(条款5.2),即我们做事的方向。有了方向,我们得向这个方向努力,如何努力?总得有一个奋斗的目标(条款6.2)--质量目标,比如:产品一次交验合格率:100%;顾客满意率:98%;(在年终考核或分季度考核)当然,这个目标不能随随便便就定了,要分析:内外环境的变化(条款4.1)、相关方的要求(条款4.2)、我们具体做什么产品,是家具、橱柜还是木门等等--产品范围(条款4.3)、做这件事情需要经历哪些过程(条款4.4)。在分析以上内容的基础上,还要识别出我们确定好的这个范围在这个行业的风险和机遇(条款6.1。

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01、ISO9001:2015新标是何时发布的?

新标的发布时间是:2015年9月23日。

02、修订ISO9001标准的目的是什么?

ISO标准每五年会进行一次审查,以确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO9001:2015将回应发展趋势,并能与其他管理体系兼容。

03、过渡期将是多久?

过渡期为三年,到2018年9月23日。


        作为一个追求持续成功的组织,需要了解和持续监视对组织具有重要影响的内部和外部因素,可能包括宏观环境与微观环境、客户不断变化的需求与期望、新技术的演进、以及竞争对手的动态等等,做到知己知彼。统一的标准结构适用于所有的管理体系标准,有利于整合与兼容不同的管理体系。什么是ISO9001认证转换流程?认证机构和受认证组织有两个选择方案。方案审核通过转换审核管理认证转换流程。该转换审核可以与监督审核、再认证审核同时进行,或者在审核过程中进行。上述审核仅评定2015年版ISO9001标准的合规情况。如果认定组织不合规,则不予颁发认证,相关组织将无法获得ISO9001认证。方案分阶段审核采用“分阶段”或“渐进”方法管理认证转换流。
        (简单讲,就是做事前先做计划,然后按照计划执行,执行完好进行检查,检查完发现问题进行改进,这个循环完了后,把改进的内容纳入到后面一个循环的计划里面去进行第二个循环,以此类推,以达到逐步提升,使质量管理体系更适宜公司的运行、更有效得到实施、更符合公司的实际。各个部门也可以用这个PDCA循环过程来验证自己所做的工作。)部分搭建平台(1-7章)标准的核心:以顾客为关注焦点。(5.1.2条款)我们成立一个公司直白的目的就是为了赚钱,赚谁的钱,当然是顾客的钱。不关注顾客的好恶与喜怒哀乐这些诉求,能赚到他们的钱吗?不能。有个别人会说,我就没把顾客当回事,也赚到钱了,那只能说,你踩狗屎了。关注顾客,首先得需要一个带头。

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定义:ISO9001:2015标准所指的风险是“对预期结果的不确定的影响”。

过程方法:标准4.4条款讨论的要素之一是过程方法,要求组织“识别质量管理体系所需的过程”以及这些过程在组织中的应用。这包括识别:输入、输出和资源;顺序和相互作用;有效的运行;责任和改进机会;风险以及应对风险的机会和措施。



        内审员培训、体系修订、运行记录、文件审核、现场审核。ISO2008什么时候过期?现行ISO2008标准的有效期将延续至2018年9月23日。ISO2008和ISO2015标准将在为期3年的转换期中并存。到2018年9月,所有的ISO2008证书都将作废并且失效。所有的获证组织需要采取相关措施,在3年转换期间,将其目前的ISO2008证书转换至ISO2015证书。怎样才能获得一份ISO9001修订版标准可向标准网购买新版国标什么时候发布?与ISO2015相对应的新版GB/T19001已报质检总局、国标委批准发布。报批稿在去年底就已完成。“风险与机遇”怎样在体系文件中体现?对于质量体系而言。“风险”可以理解为可导致质量不合格的可能。
        企业内部ISO9001质量体系审核的作用是确保质量管理体系运行的有效性、适宜性及充分性,对企业管理评审以及外部认证公司监督审核有着重要的作用,也是企业实现产品质量持续改进和提升企业质量管理水平的重要活动。企业内部质量管理体系审核存在的问题ISO2015《质量管理体系要求》中的9.2条款为“内部审核”,明确要求组织应按策划的时间间隔进行内部审核及组织策划、建立、实施和保持一个或多个审核方案。审核方案是针对特定时间段并具有特定目的的一组(一次或多次)审核策划的输出,包括审核频次、方法、职责、策划要求及报告结果;同时在制定审核方案中应将企业质量方针及目标、产品制造过程、有关风险评估和以前审核的结果结合起。

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第1步 制定推行计划

         推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、次内稽会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。



        C.有骨干力量,骨干人员应对质量管理体系有较的系统的学习。3.内部审核员(可以根据实际情况安排在适当的阶段):按质量管理体系要求,企业应定期开展内部质量审核工作,因此应建立一支内部审核员队伍,定期开展内审工作,为此应做好以下工作:A.教育培训内部审核员,任命授权审核员。B.成立内部质量审核组。C.建立工作程序,并按程序开展工作。4.管理者代表:A.管理者代表应由管理者。B.管理者代表应是公司管理层成员。C.管理者代表应具有如下职责:①确保按照标准规定建立、实施和维持管理体系要求;②向管理者报告管理体系的执行情况,以便评审和改进管理体系;③管理者代表的职责还应包括就管理体系方面与外部机构的联络。诊断1.诊断的目的A.现有管理体系与标准的符合性:①找出与标准之间的差。
        ②找出形成这些差异的原因。B.选择合适的管理体系标准及其补充要求:①根据公司工作的需要,合同要求,对ISO2008进行适当的删减,同时结合公司的实际情况需要对管理体系进行必要补充。C.识别、确定对管理体系进行修改的内容:①体系标准和要素的选择。②机构调整的内容。③体系文件清单。④需新编制的文件清单。2.诊断的依据:A.管理体系标准。B.合同,管理体系应基本满足各个客户的要求,因此合同就是诊断的一个很重要依据。C.本单位的基本规定、规程。3.由顾问老师在相关部门的配合下实施诊断。A.咨询人员;B.内部审核员(如果公司内部有具备资格的内审人员);C.第三方审核机构的人员(根据实际需要来定)。4.诊断工作的实施过程:A.确定诊断小。

清新区ISO9001 2015审核问题点有哪些ISO9001所需资料:
申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证)
有效期内的许可证、资质证书等(复印件)
生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)
产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规


        简单地说就是:在满足客户和产品/服务法规要求方面,组织无需就此采取更多措施,但是,应通过ISO9001管理体系方法来实现该目标。这种管理体系方法在小公司中会有较大的变化。但是,预期的输出则是相同的,即:满足客户要求和适用的法规要求。大中型组织转版中的内部利益相关方是?重要的内部利益相关方将很有可能是管理层。ISO2015要求:更多的理解外部环境、解决风险以及高级管理层更大的“质量领导力”责任(这与管理体系和产品/服务质量之间的紧密关联环节息息相关)。在新标准中,更加注重内部利益相关方的直接参与,或者说是对组织管理体系的设计、实施、架构和绩效的监督,从而确保质量管理体系是组织业务流程中的一个不可或缺的组成部。
        你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入质量管理体系的。以下是企业推行质量管理体系的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程:○企业原有质量体系识别、诊断;○任命管理者代表、组建质量管理推行组织;○制订目标及激励措施;○各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;○标准知识培训;○质量体系文件编写(立法);○质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;○内审员接受训练;○若干次内部质量体系审核;○在内审基础上的管理者评审;○质量管理体系完善和改进;○申请认证。企业在推行质量管理体系之前,应结合本企业实际情况,在九域咨询师指导下对上述各推行步骤进行周密的策。


实现质量管理体系  ISO9001:2015  认证的目的

实现质量管理体系是组织一项战略决策,能够帮企业提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。

组织实施质量管理体系的潜在益处是:

a)  稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力

b)  促成增强顾客满意的机会

C)  应对与组织环境和目标相关的风险和机遇

d)  证实符合规定的质量管理体系要求的能力

质量管理体系采用过程方法,结合了“策划-实施-检查-处置”(PDCA)循环和基于风险的思维

  

  



        你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入质量管理体系的。以下是企业推行质量管理体系的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程:○企业原有质量体系识别、诊断;○任命管理者代表、组建质量管理推行组织;○制订目标及激励措施;○各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;○标准知识培训;○质量体系文件编写(立法);○质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;○内审员接受训练;○若干次内部质量体系审核;○在内审基础上的管理者评审;○质量管理体系完善和改进;○申请认证。企业在推行质量管理体系之前,应结合本企业实际情况,在九域咨询师指导下对上述各推行步骤进行周密的策。
        内部审核所开出的不符合项报告及要求制定的纠正和预防措施,企业的整改应具有可操作、可控制,能够达到持续改进的要求。审核小组工作开展的独立性只有保证内部体系审核工作开展的独立性,才能确保审核的公正、有效。一是内审得到企业高层领导的支持并在高层领导意图下独立开展工作,不受其他部门的干扰。二是切实加强内审工作的质量,注重审核小组每个成员的工作实效,确保审核的独立性。三是内部体系审核工作既要听取不同部门的各种意见,又要善于分析并保持独立判断能力,真正做到客观公正。不符合项报告的后续跟踪及验证对内部审核中发现的问题,要开出不符合项报告,督促企业有关部门及车间采取纠正及预防措施,实现质量持续改进。审核组成员既要督促整改部门进行有效整。

  ISO9001标准是自愿性采用标准,只有那种需要提高企业管理水平、提高产品质量保证的企业,才会想到申请ISO9001认证。
有以下情况的企业应当考虑申请认证:

1、当企业的产品没有适用于质量认证的标准或行业标准;

2、企业产品多品种、小批量、价值昂贵且要进行破坏性检验的;

3、当采购商只要求提供质量体系认证证书时,企业要优先考虑申请质量体系认证。

ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9001标准帮助您建立质量管理体系以符合您客户的质量要求,同时持续改进运作流程。由于ISO9001并非基于特定行业和特定产品,因此可以为任何提供产品或服务的组织所使用。
新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么?
采用了ISO指令部分附录SL中的高层次架构(HLS),明确要求基于风险的思想,以支持和改进对过程方法的理解和应用,l更少规定要求,更少强调文件化,改善对服务业的适用性,
要求需要定义QMS的界限,
对组织的环境更重视,
增加领导力的要求,
更加注重取得预期成果,以提高客户满意度。



        由此可减少公司开支。第16步次内部审核内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下:编写年度内部审核计划;编写当次内部审核计划;分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);编写内部审核检查表;实施内部审核(首次会议、现场审核、末次会议);填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);内部审核结案报告。第17步管理评审活动实施管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、当次管理评审计划、管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、管理评审输出报。  
        第18步内部质量体系补审复审:对内部质量体系审核、管理评审的审核。第19步认证申请在质量体系完善和改进后,运行三个月即可提出认证申请,不同的认证公司有不同的认让申请格式,只要你选择好认证公司,这接下去后面的事情,他们都会合理安排好。第20步接受外审(包括文件审核和现场审核)文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。第21步现场审核的不符合项纠正纠正必须包括:原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间,即短是7天后无问题即可拿。    


  

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